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河北省藥品監督管理局嚴打藥品損害群眾利益違法違規行為

來源:市場報網絡版焦點新聞時間:2019-04-11 16:34:16

  (市場報網絡版焦點新聞 徐玉周 畢俊洋)日前,河北省藥品監督管理局印發《關于加強藥品安全方面損害群眾利益問題專項整治的通知》,提出嚴打藥品安全方面損害群眾利益違法違規行為。案件查處將堅持“三個一律”:凡非法渠道購藥的,一律撤銷GSP證書;凡涉及非法經營假藥的,一律吊銷《藥品經營許可證》;凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規對單位進行處罰外,一律將單位直接負責人列入“黑名單”,給予一定期限的禁業限制。

  《通知》明確,將從10個方面強力推進,確保專項整治取得實效。

  深化警示教育推進整治。按照“誰執法誰普法”“誰主管誰負責”的原則,省局組織全省藥品批發企業,各市縣局組織轄區藥店、診所負責人、質量負責人,開展警示教育,以案說法,督促企業認清當前嚴峻形勢,增強法律意識和自律意識,切實落實主體責任,規范藥品經營行為。

  強化日常監管推進整治。明確省市縣三級監管責任清單,建立監管事項風險臺賬,突出風險點,強化日常監管,加大檢查力度、檢查頻次,提升檢查覆蓋率,省市縣三級協同,著力防范化解重大風險。

  突出檢查重點推進整治。聚焦重點企業、重點區域,省局以縣級企業及分支機構為重點,按季度推進,全年完成對100家藥品批發企業監督檢查。市、縣局以城鄉接合部、農村地區單體藥店診所和連鎖藥店“加盟店”為重點,完成轄區全部藥店和重點區域診所全覆蓋檢查,加大對藥品購進渠道合法性審核和延伸檢查。省、市局加強對單體藥店、診所和連鎖藥店“加盟店”監督抽查。

  加強監督抽檢推進整治。將近三年國家和省抽檢不合格的品種、市場價格明顯低于成本價或其他企業同品種價格的藥品和易回流的心血管類藥品作為重點品種,各級結合專項整治完成監督抽檢任務。注重科學發揮抽檢數據的技術支撐作用,加強執法聯動,嚴肅查處違法違規經營行為。

  嚴查藥師“掛證”推進整治。堅決查處藥品零售企業執業藥師“掛證”、未按規定銷售處方藥等違法違規經營行為,嚴格落實整治要求,做到檢查處罰、企業整改同步到位。

  大力發展連鎖推進整治。嚴格單體藥店審批,協同引導企業連鎖經營,大力推進全省藥品零售連鎖化進程,提升零售環節藥品質量保障水平。

  堅持“三個一律”推進整治。加大打擊力度,對檢查中發現的問題做到調查處置到位,能整改的責令企業立即整改,該立案的及時立案查處,該移交的及時移交,確保整治要求落實到位。案件查處堅持“三個一律”:凡非法渠道購藥的,一律撤銷GSP證書;凡涉及非法經營假藥的,一律吊銷《藥品經營許可證》;凡涉及吊證及刑事犯罪的,除依法依規對單位進行處罰外,一律將單位直接負責人列入“黑名單”,給予一定期限的禁業限制。

  創新智慧監管推進整治。省局將在6月底前開發建成藥品流通追溯系統,完成與全省藥品批發企業、連鎖總部的ERP系統的對接,實現遠程對企業藥品進銷存數據的實時監控,進而實現按批次和最小銷售包裝,對全省流通領域的藥品來源可查、去向可追、質量可控。

  實施聯合懲戒推進整治。強化與公檢法、醫保等部門的溝通協調,完善行刑銜接機制和信息通報制度,對嚴重失信企業實施聯合懲戒,讓違法違規者一處違法、處處受限,倒逼企業守法誠信經營。

  倡導社會共治推進整治。落實監管公示制度,5月底前在藥品經營企業顯著位置懸掛監督舉報牌,公示監管責任人、舉報電話,發揮企業內部監督作用,督促企業自律。充分利用投訴舉報信息,擴大案源線索,發揮社會監督作用。強化信息公開,對典型案例予以公開曝光,形成有效震懾,推進社會共治。

( 責編:苗苗)

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